揭示糞便移植治療多種人類疾病的研究現(xiàn)狀

生活在機(jī)體腸道中的很多微生物與都存在于我們的糞便中，近年來，很多研究人員對糞便微生物移植（FMT，F(xiàn)ecal Microbiota Transplants）進(jìn)行了大量研究來確定其是否能夠改善多種患者的健康狀況，比如潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病，如今研究者意識到，F(xiàn)MT或許會(huì)帶來一些風(fēng)險(xiǎn)，比如血液感染和耐藥性菌株的傳播等，此外，研究人員還并未在人類中進(jìn)行過FMT相關(guān)的臨床研究。

近日，兩篇刊登在國際雜志Cell Host & Microbe上的研究報(bào)告中，研究人員就詳細(xì)闡述了如何開發(fā)安全有效的FMT療法來治療人類患者。如今FDA已經(jīng)聲明，他們打算使用FMT治療艱難梭菌感染的試驗(yàn)新藥要求來執(zhí)行自由裁量權(quán)，但前提是治療醫(yī)師獲得了充分的知情同意。這就意味著，即便療法未得到批準(zhǔn)，其有時(shí)也能在特殊情況下使用，而并不需要像FDA提交試驗(yàn)性新藥申請，而使用FMT來治療其它疾病的研究人員仍然需要向FDA提交試驗(yàn)性新藥。

目前研究人員正在評估FMT的不同制備方法，包括自體FMT和糞便庫所提供的材料，此外，一席制造商也正在開發(fā)新型FMT技術(shù)以期得到許可證；研究者Kate Markey說道，我們非常高興能夠有機(jī)會(huì)推動(dòng)糞便微生物移植領(lǐng)域的研究，特別是FMT可能代表改善患者預(yù)后的機(jī)會(huì)方面。

研究者表示，收集和準(zhǔn)備捐贈(zèng)材料的方法并不復(fù)雜，目前他們并不了解**FMT材料的特性，比如針對特定結(jié)果的**細(xì)菌組成，當(dāng)然了FDA也在不斷努力來提供有關(guān)的供體篩選，同時(shí)進(jìn)行測試，研究者Paul Carlson說道，盡管FDA定期會(huì)在公開科學(xué)會(huì)議上傳達(dá)相關(guān)信息，但我們希望研討論壇能夠提供一種機(jī)制將信息提供給更為廣泛的受眾；研究人員想對FDA對移植糞便微生物的監(jiān)管做一個(gè)概述，并未研究人員提供一些考慮，從而確保病人的安全以及移植材料中細(xì)菌的存活能力。

這些考慮因素包括捐贈(zèng)者篩選的潛在病原體參考列表，同時(shí)排除有高暴露病原體風(fēng)險(xiǎn)的捐贈(zèng)者，此外，研究者還考慮了制作過程和控制措施，比如在FMT制造過程中需要使用厭氧室來保存對氧氣高度敏感的潛在有用細(xì)菌等，目前由于缺乏用于治療特定疾病的FMT**細(xì)菌組成的相關(guān)知識，因此游戲需氧微生物的損失或會(huì)對治療效果產(chǎn)生負(fù)面的影響。

研究者表示，設(shè)置安慰劑對照的FMT臨床試驗(yàn)來治療特定疾病也是非常重要的，因?yàn)槠淠軒椭U明療法的安全性和有效性以及對FMT移植具體機(jī)制的理解；下一步研究人員就是進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證一些已經(jīng)上市的產(chǎn)品及還在研發(fā)中的產(chǎn)品，隨著試驗(yàn)的相繼完成，這種療法的真正潛力或?qū)⒆兊梅浅Ｇ逦?/span>

最后研究者Carlson說道，盡管在FMT療法成為主流之前還有很多工作要做，目前FDA正在參與并繼續(xù)與從事FMT臨床試驗(yàn)的科學(xué)家們研究，從而促進(jìn)FMT真正安全有效地用來治療某些疾病患者。