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美國(guó)批準(zhǔn)一種用于診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的人工智能設(shè)備

2018-04-13 11:02來源：生物谷

美國(guó)FDA周三批準(zhǔn)了**款使用人工智能來探測(cè)糖尿病造成的眼部損傷的設(shè)備，這將使常規(guī)的醫(yī)生在不需要解析任何數(shù)據(jù)或圖像的情況下就能診斷病情。

這一名為IDx-DR的設(shè)備能診斷出糖尿病視網(wǎng)膜病變，這是在超過3000萬(wàn)美國(guó)糖尿病人中導(dǎo)致視覺損失的最常見原因。


FDA表示，該設(shè)備的軟件使用一種人工智能算法來分析使用名為Topcon NW400的視網(wǎng)膜相機(jī)所拍攝的眼部圖像。


“醫(yī)生只需將病人的視網(wǎng)膜數(shù)碼圖像上傳至安裝有IDx-DR的云服務(wù)器即可。”FDA在一項(xiàng)陳述中說。


如果返回的答案顯示患者的眼睛問題“不僅僅是輕微的”，那么他們應(yīng)該尋求專家的治療，如果顯示糖尿病視網(wǎng)膜病變?yōu)殛幮缘模瑒t患者可以在一年內(nèi)復(fù)查。


“IDx-DR是首款獲得銷售權(quán)的不需要臨床醫(yī)生對(duì)圖像和結(jié)果進(jìn)行解析就能提供篩查決策的設(shè)備，這使得通常不會(huì)參與眼部護(hù)理的醫(yī)療保健提供者也可以使用它，”FDA說。


關(guān)于該設(shè)備的效果，一項(xiàng)基于900名糖尿病患者的圖像進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，它能正確地識(shí)別87%輕度以上的糖尿病視網(wǎng)膜病變，90%程度不超過輕度的視網(wǎng)膜病變。


對(duì)于有眼部激光治療史、手術(shù)史或注射史，視力喪失、視力模糊、有飛蚊癥，或某些特定視網(wǎng)膜疾病的人群并不推薦使用該設(shè)備。


對(duì)于孕婦也不推薦使用該設(shè)備，因?yàn)樗齻兊奶悄虿∫暰W(wǎng)膜病變能進(jìn)展非常迅速，而“IDx-DR不適用于評(píng)估快速進(jìn)展性糖尿病視網(wǎng)膜病變。”FDA說。


FDA設(shè)備和放射衛(wèi)生中心的眼科、耳鼻喉科設(shè)備部門主任Malvina Eydelman說，這一設(shè)備或能幫助數(shù)百萬(wàn)糖尿病人群，他們其中約一半的人不會(huì)每年看眼科醫(yī)生。


她說：“今天的決定允許了一種可用于初級(jí)保健醫(yī)生辦公室的新型人工智能技術(shù)進(jìn)入銷售。”